Лаборатория: новые стандарты

С 1.01.2016 г. в Украине был введен в действие новый Закон Украины «О метрологии и метрологической деятельности». Таким образом, после его введения отменяются «Правила полномочия и аттестации в государственной метрологической системе» в соответствии с Приказом Гостандарта № 71 от 29.03.2005 г. Свидетельства об аттестации на проведение измерений действуют в течение указанного в них срока, но не более трех лет. 

В новом Законе отсутствуют понятия «измерительная лаборатория» и «аттестация измерительной лаборатории». Введены новые понятия «испытательная лаборатория» и «аккредитация испытательной лаборатории». 

В настоящее время существует два пути подтверждения технической компетентности измерительных или испытательных лабораторий предприятий:

1. аккредитация испытательных лабораторий Национальным агентством по аккредитации Украины (НААУ); 
2. подтверждение технической компетенции путем оценивания и признания измерительных возможностей конкретной лаборатории, которое проводит, например, ГП «Укрметртестстандарт».

Аккредитацию испытательных лабораторий в Украине проводит Национальное агентство по аккредитации Украины (НААУ), образованное согласно приказу Минэкономики № 5 от 2.01.2004 г., которое является аффилированным членом Международной конференции по аккредитации лабораторий. С 2015 г. НААУ подтверждено признание от Европейской кооперации по аккредитации (ЕА) для сфер «Калибровочные и испытательные лаборатории», а также подписано соглашение с Международной ассоциацией по аккредитации лабораторий ILAC о предоставлении НААУ статуса полноправного члена ILAC в сферах испытаний и калибровок в соответствии с ISO/IEC 17025.

Основными задачами НААУ является:

• обеспечение единой политики в сфере оценки соответствия;
• обеспечение доверия потребителей в деятельности по оценке соответствия;
• создание условий для обоюдного признания результатов деятельности аккредитированных органов на международном уровне;
• устранение технических барьеров в торговле.

НААУ проводит аккредитацию испытательных лабораторий в соответствии с ДСТУ ISO/IEC 17025:2006 «Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий» (стандарт ISO/IEC 17025:2015 имеется в английской версии и пока не расматривается). В нем содержатся требования, которым испытательные лаборатории должны соответствовать, если они намерены показать, что: 

• у них есть система качества;
• они технически компетентны;
• они способны получать технически обоснованные результаты.

Этот стандарт распространяется на все лаборатории независимо от численности персонала или объемов выполняемых работ в сфере испытаний. В их число входят лаборатории, являющиеся первой, второй или третьей стороной, а также лаборатории, где проводятся испытания, составляющие часть контроля и сертификации продукции.

Зачем нужна аккредитация? 

• для обеспечения компетентности проведения испытаний;
• испытано только один раз – признается везде;
• обеспечивает «прозрачность»;
• позволяет применять контрактную основу и привлекать даже частные лаборатории (которые получили аккредитацию на проведение отдельных испытаний);
• обеспечивает уверенность в результатах, полученных лабораторией.      

Для проведения аккредитации необходимо подготовить такие документы, как:

• политика в области качества;
• паспорт испытательной лаборатории;
• руководство по качеству;
• процедуры, формы записей, рабочие инструкции;
• сфера аккредитации.

В зависимости от объемов выполняемых испытаний подготовка документации может занять до года. Руководство предприятия должно назначить руководителя лаборатории и ответственного за разработку документации, а также определиться с численностью персонала в испытательной лаборатории, поскольку финансовые затраты на аккредитацию напрямую связаны с количеством человек, выполняющих испытания. Вначале вас должны зарегистрировать и выдать регистрационный номер. Подготовленная документация передается для рассмотрения в НААУ. НААУ назначает аудитора, который изучает поданные документы, делает замечания и предложения по проведению аккредитации и проверке на месте. Более подробную информацию можно найти на сайте НААУ. Будьте внимательны: в документацию постоянно вносятся изменения.

ГП «Укрметртестстандарт», исходя из имеющего значительного опыта аттестации сотен лабораторий самых разных отраслей, предлагает центральным органам исполнительной власти и предприятиям организацию и проведение добровольной оценки и признания научным метрологическим центром измерительных возможностей лабораторий этих предприятий. Признанные измерительные возможности являются документальным подтверждением технической компетентности при выполнении измерений и будут значительным аргументом при работе с заказчиками. ГП «Укрметртестстандарт» считает, что признание измерительных возможностей лабораторий целесообразно оформлять в виде сертификата признания измерительных возможностей, который использовался годами при проведении аттестации измерительных лабораторий.

Для организации оценивания и признания измерительных возможностей конкретной лаборатории предприятию необходимо обратиться с письмом в ГП «Укрметртестстандарт». На основании этого письма будет подписан договор. Для определения содержания работ, их стоимости к письму следует приложить декларацию измерительных возможностей  лаборатории (более детально). По результатам работы ГП «Укрметртестстандарт» выдает акт оценивания измерительных возможностей, сертификат признания измерительных возможностей и перечень измерительных возможностей в форме декларации. Оценивание и признание измерительных возможностей осуществляется в соответствии с СЩУ 74.9-02568182-004:2016.
Для получения более подробной информации следует обращаться в ГП «Укрметртестстандарт».

Предприятие само должно решить, какую систему подтверждения технической компетенции выбрать

Относительно аттестации санитарно-промышленной лаборатории из опыта проведения аттестации санитарно-промышленной лаборатории ПрАТ «Киевский КБК» могу сказать следующее. Лаборатория водопользования была объединена с санитарно-промышленной лабораторией. Органом по аттестации было ГП «Киевоблстандартметрология», в состав комиссии входили представители Минздрава Украины и  Государственной Экологической инспекции. Получен аттестат на право проведения измерений в заявленной области, а также получено право на проведение аттестации рабочих мест.

Лабораторное оборудование

Несколько слов о лабораторном оборудовании. Оборудование по своим характеристикам можно отнести как к категории средств измерительной техники (СИТ), так и к категории испытательного оборудования  (ИО). В зависимости от выбранной категории и сферы использования оборудования оно подлежит калибровке или добровольной поверке в соответствии с Законом Украины «О метрологии и метрологической деятельности». Стандарт ДСТУ ISO/IEC 17025:2006 требует проведения калибровки. Однако для узкоспециальных показателей(энергия связей, сопротивление продавливанию и др.) отсутствуют эталоны. Требуется разработка методик калибровки. В этом помощь могут оказать квалифицированные специалисты сектора метрологического обеспечения предприятий ЦБП АО «Институт бумаги». Они также уполномочены проводить поверку СИТ. 

Для получения более подробной информации рекомендую посетить семинар, организованный компанией НТЦ «Инсталсервис», на тему: «Техническая компетентность лабораторий и предприятий в условиях действия новейшего законодательства Украины относительно метрологии, стандартизации, оценки соответствия и аккредитации», который состоится 25–26 апреля.